ミノキシジルの内服は大丈夫？国内で未承認の薬

国内では未承認、学会の推奨度はD

AGAのクリニックの発毛のプランを見ると、「ミノキシジルの内服」が入っていることが多い。飲む薬なのに、国内で承認されていないと書かれていて不安になる。

日本皮膚科学会の診療ガイドライン(2017年版)は、ミノキシジルの内服についてこう書いています。

同じミノキシジルでも、外用(推奨度A)と内服(推奨度D)では扱いが違います。外用は濃度5%の一般用医薬品として承認されています。

どんな副作用が書かれているか

ガイドラインは、内服のミノキシジルに全身の毛が濃くなる多毛症の副作用があることを挙げています。さらに、内服用の製剤の添付文書の市販後調査の欄に、胸痛、心拍数の増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全、むくみや体重の増加など、重い心臓や血管の障害の記載があるとしています。

そのうえで、利益と危険性が十分に検証されていないため、行うべきではないとしています。 血圧の薬を飲んでいる人や、心臓の病気がある人は、とくに医師に伝えよう。

個人輸入での健康被害の報告

厚生労働省は、インターネットなどで買った未承認の薬による健康被害を公表しています。令和3年度の報告では、50代の男性がネットで入手した未承認のミノキシジル2.5mgの錠剤(1日2錠)とフィナステリドを約2か月飲み、やめて約2か月後に肝機能の異常が見つかり、入院しました。

ガイドラインも、一般の人が個人輸入で手に入れて飲むことがあり、医薬品医療機器等法の観点から問題視されていると書いています。個人輸入の薬は、中身や量が表示どおりか確かめようがなく、何かあっても相談できる医師がいません。医師の診察を受けずに、ネットで買って飲むのはやめておこう。

未承認の薬を使う院が書くべき5つの事項

医療広告ガイドラインは、未承認の薬を自由診療で使う院に、次の5つを書くよう求めています。

1. 未承認の医薬品であること
2. 入手の経路(個人輸入ならその旨)
3. 国内で承認された、同じ成分や性能の薬の有無
4. 海外での承認の状況と、重い副作用の情報
5. 医薬品副作用被害救済制度の対象外であること

9院の公式サイトを2026年10月14日に見たところ、5つがそろっていたのはAGAスキンクリニック・イースト駅前クリニック・クリニックフォア・DMMオンラインクリニックでした。湘南AGAクリニックとゴリラクリニックは2つ(未承認であることと入手の経路)、Dr.AGAクリニック・東京AGAクリニック・AGAヘアクリニックの料金のページでは表示を見つけられませんでした。

5つが書かれているかは、院が説明をきちんとしているかの目安になります。書かれていなければ、診察で同じことを聞こう。

発毛のプランで内服を勧められたら

9院の公式サイトを見たところ、発毛のプランに内服のミノキシジルを含むと書いていたのは8院でした(東京AGAクリニックは院内で調合する薬で、名前の記載がありません)。発毛を選ぶと、内服のミノキシジルが組み合わされることが多いということです。

内服を避けたいなら、ほかの選び方もあります。抜け毛を抑える内服だけにする、外用のミノキシジル(推奨度A)を使う、LEDや低出力レーザー(推奨度B)や自毛植毛(推奨度B)を考える、といった方法です。

「発毛」の中身に何が入っているかを、薬ごとに聞こう。プランの名前だけでは、内服のミノキシジルが入っているか分からないことがあります。

飲む前に医師と話すこと

1. 内服のミノキシジルを使う理由と、外用ではいけない理由
2. 心臓や血管の副作用と、血圧や脈を測るか
3. 副作用が出たときの対応と、費用(救済制度の対象外)
4. どれくらい続け、どう効果を判断するか
5. 内服をやめたいとき、ほかの方法に切り替えられるか

聞いた答えは、その場でメモしておこう。説明があいまいなら、内服を含まないプランを選ぶのも1つの判断です。

薬ごとの違いはAGAの薬の違いは？に、効くまでの期間はAGA治療はいつ効く？にまとめています。